pall 3d多腔室冻存袋-欧洲杯线上买球

细胞治疗是将正常或经过生物工程改造的活体细胞移植或输入到患者体内，以实现药物效果的疗法。根据细胞种类的不同可分为干细胞疗法和免疫细胞疗法。

干细胞疗法是利用干细胞治疗或预防疾病，新输入的干细胞可以替代受损细胞，再生病变组织。其中，研究最早、应用最成熟的就是造血干细胞移植，广泛应用于白血病，淋巴增生性疾病，实体瘤和良性疾病。目前正在研究开发各种干细胞来源，并将干细胞疗法应用于神经退行性疾病²以及糖尿病和心脏病等疾病。

免疫细胞疗法是通过激活或抑制免疫系统来治疗疾病。设计用于激发或放大免疫反应的免疫疗法被分类为激活免疫疗法，而减少或抑制的免疫疗法被分类为抑制免疫疗法。近年来，免疫疗法已引起研究人员、临床医生和制药公司的极大兴趣。其中，肿瘤免疫治疗已经成为继手术、放疗、化疗之外的第四大治疗方法，具有副作用小，靶向性强等优点，显著提升了治疗效果。

细胞治疗产品的商业化和临床开发，需要细胞作为起始材料、中间体和/或最终产品的冷冻保存。

细胞冷冻保存，是通过在低温条件下保持细胞的结构和功能完整性，通常在-196℃液氮中保存。在足够低的温度下，任何可能对相关生物材料造成损害的酶或化学活动都会有些停止。

通过在低温存储，能够长时间维持细胞表型和细胞活力，简化了与设施内或设施之间运输细胞的相关物流问题。在治疗上，允许同一批次细胞用于多个治疗，患者在治疗时间上也更灵活³。

在细胞处理、冷冻存储和解冻过程中，采取安全稳健的工艺至关重要，包括处理方法、冷冻容器和冷冻保护剂的选择、使用的冷却速度、存储和运输期间冷冻材料的正确处理，到最终用户对产品的解冻。

所有这些都需要在产品开发周期中尽早单独或整体地考虑对最终产品质量的潜在影响。此外，在监管环境中，包括对健全质量管理体系的需求，无论做出何种选择，都必须进行风险评估，并验证设备、材料和工艺，以证明其适用性³。

作为细胞治疗行业的关键供应商，丹纳赫旗下颇尔公司提供从细胞培养、纯化、流体处理和细胞存储等先进技术和整体欧洲杯线上买球的解决方案。

在细胞处理、细胞存储和最终输注环节，颇尔可提供细胞处理/转移袋、细胞冻存袋、细胞输注袋^*等完整欧洲杯线上买球的解决方案，并在全球范围内的多个脐带血库和细胞治疗公司得到广泛应用。

*依据当地的法规要求

颇尔细胞冻存袋能够在低至-196℃的液氮中长期稳定存储产品，目前已拥有超过20多年的行业应用经验。

在国内，我们通过与行业领先的脐带血干细胞库和细胞治疗公司合作，我们的冻存袋已成功应用于造血干细胞、外周血免疫细胞等冻存。

严格的生产工艺和质控标准，符合行业法规要求

• 颇尔研发生产的细胞冻存袋根据cgmp要求和经验证的工艺制造，以确保安全、一致和可靠的产品性能

• 每个袋子在放行前都要进行100%检测，通过批号实现完全可追溯

• 冻存袋及管路符合aabb标准

• 已通过fda 510(k)或ce认证

先进的3d和多腔室袋体设计，优化细胞冻存工艺

• 冻存袋采用先进的3d袋体设计，确保均匀可控的冷冻速度和快速解冻，有助于保持高细胞活力

• 根据纽约血液中心开发的体积缩小细胞制备方法⁴，在有限的存储空间存储更多产品，节省液氮存储系统和厂房等固定资产投入

• 按照4:1比例分成20ml和5ml两个腔室，便于将80%的细胞用于输注，同时保留20%的细胞用于体外细胞扩增