新一代一次性生物反应器助力新生物技术疗法的产业化
全新的生物反应器设计对生物技术药物能否快速成功上市至关重要。一次性生物反应器作为更替可清洗以及可重复使用系统的替代品,自使用起技能发现他们的显著差异及影响。一次性组件能够提高生产灵活性、增强无菌保证、降低前期资本投入以及加速新设施启动。
随着行业寻求进一步强化生产工艺方法,一次性生物反应器面临的主要挑战是如何在通气、混合和传质方面实现高密度细胞培养。另外,过程控制和自动化应该不仅用于传统分批工艺(batch),也应适用于分批补料工艺(fed-batch),甚至灌流工艺(perfusion)。理想情况下,一次性反应器应与细胞澄清和细胞截留技术欧洲杯线上买球的解决方案集成在一起。
尽管一次性技术避免了清洗和清洁验证,但由于操作不当,尤其是对于超大系统,它们仍然存在操作员失误和污染的风险。因此能否有符合人体工学的简易安装,以及辅助操作的软件置入也成为许多用户的关注点,而这是可以通过生物反应器的精心设计来解决。
颇尔(pall)提供全系列可放大的一次性生物反应器,用于工艺开发和cgmp生产。无论您培养的是贴壁还是悬浮细胞,用于基因治疗、细胞治疗、疫苗或单克隆抗体(mab)生产,规模无论是小还是大,我们都为您提供合适的技术。我们的专家团队将帮助您选择最合适的生物反应器欧洲杯线上买球的解决方案,并为您提供加速工艺开发和立即生产运行的支持。
颇尔(pall)上游产品组合的主要特性包括:
- 易于使用:符合人体工程学的生物反应器设计,直观的软件、半自动化生物反应器充气、集成的管路管理系统以及标识的连接,减少操作员失误
- 采用颇尔(pall)屡获殊荣的产品技术
- 全球支持服务:专家在工艺开发、工艺设计以及设备安装、设备认证和设备维护
- 满足最新的质量和法规要求
- 提供大量的文档、验证和应用数据
工艺开发规模 小批量cgmp |
生产规模 大批量cgmp |
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悬浮细胞培养 | ||
重组蛋白、单克隆抗体(mabs)、基因治疗 | :用于哺乳动物细胞的高细胞密度细胞培养和昆虫细胞培养;培养体积:2到25升 | |
:可放大的一次性生物反应器系列,规模从10升至2000升,应用包括单克隆抗体(mabs)、基因治疗和在微载体上生长的贴壁细胞 | ||
贴壁细胞培养 | ||
基因治疗、细胞治疗 | :用于贴壁细胞生产病毒,用于基因治疗和疫苗 | :用贴壁细胞生产病毒,用于基因治疗和疫苗 |
:强化和控制贴壁细胞生长,用于细胞治疗或作为icellis®生物反应器的种子培养 |
:与allegro str生物反应器结合使用 |