外包工艺开发时应有什么期望？ | 颇尔生物制药博客-欧洲杯线上买球

客户对外包工艺开发（pd）的最基本期望是收到满足其需求的工艺。须与您的外包欧洲杯线上买球的合作伙伴就所需的结果进行商讨。在进行技术磋商后，需要商定可实现的目标。

需要为您的外包欧洲杯线上买球的合作伙伴提供什么

您选择的欧洲杯线上买球的合作伙伴将希望您提供必要工具，以帮助他们成功设计和实施您的项目。与pd供应商讨论后，您应该期望从他们那里得到明确的建议。详细内容包括:

• 建议的实验设计
• 预期时间
• 项目期间将使用的设备和耗材
• 项目交付内容
• 管理协作的法律协议

应期望什么

项目必须以可预测方式进行，并且最终结果对于客户和欧洲杯线上买球的合作伙伴都可接受。客户应保持对项目方向的把控，通过频繁审查数据和pd欧洲杯线上买球的合作伙伴在实验室开展实验之前进行实验计划审批，可以实现这一点。   

切记：利用生物体系的工艺开发项目通常会表现出不确定性，并且可能无法达到最初的预期目标。但开发的工艺应该达到可接受的产率，生产满足客户期望的足够产品。有时没有达到这些目标，尽管没有获得最佳收益，但这并不一定表示该项目没有成功。尽管不是最佳方案，但您的项目开发的工业化工艺可以加速药物进入临床前和临床试验，从而为将产品推向市场提供可能。

根据目的和目标，所开发的工艺应该能够转移至cgmp设施并提供临床级的产品。您将接收的工艺类型将取决于所选机构。合同生产机构（cmo）和合同研究机构（cro）的关注点通常不同，前者关注为客户生产产品，而后者关注优化和开发工艺。cmo能够生产用于临床前和临床研究所需药物产品。有些cro能够提供外包团队所需的用于毒理学研究的产品。

工艺开发和项目管理

在最优情况下，所选pd欧洲杯线上买球的合作伙伴将与您和您的团队进行坦诚的讨论，为您的工艺开发提供专业指导。双方应该按照项目启动时商定的计划定期开展项目更新和技术讨论, 对关键人员甚至需要更频繁的沟通。项目会议通常包括分析实验产生的最新数据、欧洲杯线上买球的合作伙伴提供实验结果的技术解释、与您和您的团队讨论实验结果的含义以及项目进展推动建议。这些互动的总目标是批判性地分析和解释数据，从而识别相应的潜在数据以及实现最优工艺。这些会议也将更新项目物流信息以及里程碑信息。

经验丰富的pd小组将为您的工艺提供有意义的指导，并具有足够的灵活性来容纳和执行研究数据引出的实验。

从机构角度来看，客户应该期望拥有项目专属的管理资源。该联系人将引导项目物流信息和提供专家领导，能够作为实验室主管和其他人员沟通的渠道。